ג'ינו גרוסה: "בעוד שנתיים אב הטיפוס של הלב המלאכותי התפור"

פנים אל פנים עם מנתח הלב מאוניברסיטת פדובה שינהל רופאים, מהנדסים, ביולוגים, מומחי חומרים ותקציב של 50 מיליון

ג'ינו גרוסה: ראיון עם המנתח מאוניברסיטת פדובה שירכז רופאים, מהנדסים, ביולוגים ומומחי חומרים עם תקציב של 50 מיליון יורו ליצירת הלב המלאכותי האיטלקי הראשון
ג'ינו גרוסה, פרופסור מן המניין לניתוחי לב באוניברסיטת פדובה ומנהל מדעי של הקונסורציום לחקר הבריאות של אזור ונטו, העוסק בשחזור הדפסת תלת מימד של לב מלאכותי

הבעיה ידועה, אך לא פחות ראויה לפתרון מהיר, סופי ובזמן. לעומת זאת.
יש פחות ופחות לבבות להשתלה: הם חייבים למעשה להיות מושלמים, ללא שינויים מבניים, וזה לא תמיד כך במציאות.
באיטליה לבדה, כ-750 חולים נמצאים ברשימת ההמתנה, 30% מהם מסתכנים למות לפני שהגיעו להשתלה.
השאלה קרובה במיוחד ללבו, יש לומר, של מנתח לב מעל הכל, אור אמיתי של הנושא: ג'ינו גרוסה, פרופסור מן המניין לכירורגית לב ב-אוניברסיטת דלי סטודי די פדובה, מנהל מדעי של הקונסורציום לחקר הבריאות של אזור ונטו, ובנובמבר 2018, נבחר גם לנשיא האגודה האיטלקית לניתוחי לב.
נולד ברוברטו שבמחוז טרנטו ב-27 באוקטובר 1957 וכבר תלמיד בית הספר הצבאי נונציאטלה בנאפולי, סיים לימודי רפואה וכירורגיה באוניברסיטת ורונה, לאחר מכן התמחה בניתוחי לב ועבד בלונדון במשך שנתיים במסגרת הנחייתו של הפרופסור הבריטי דונלד רוס.
כדי להתמודד עם המצב המצער של המחסור באיברי לב, ביצע ג'ינו גרוסה, לראשונה באיטליה, השתלת לב שהופסק למשך 20 דקות. במקרה הנדון, צוות פדואן בהנחייתו השתמש בתורם שכבר היה במוות קרדיווסקולרי ועבורו לא היה צורך לעצור את הלב אלא להיפך, להפעיל אותו מחדש. ברגע שהוא חזר לחבוט, בוצע הליך ההשתלה הרגיל.

חמישים מיליון יורו עבור הלב המלאכותי האיטלקי הראשון
קרדיאס: מה זה ולמה זה מיועד בגישה חדשנית

בשנת 2007, הרופא מטרנטינו גם ביצע את ההשתלה הכוללת הראשונה של לב מלאכותי באיטליה, המכונה לב מלאכותי, בראשי התיבות TAH.
המכשיר, שנקרא "CardioWest 70cc", הורכב משני תאי פוליאוריטן, שכל אחד מהם היה מחולק לשניים על ידי מחיצה אלסטית אשר הודות למערכת פנאומטית הזרימה דם לעורקים במקום חדרי הילידים הפגומים של החולה. גם בשל ההשפעה הרגשית החזקה, התערבות סוקרה בעיתונות ובטלוויזיה הארצית בדגש רב ומוצדק.
ב-12 בספטמבר 2011, הצוות של ג'ינו גרוסה הסיר את הלב המלאכותי "Cardiowest", 1300 ימים לאחר יישום השתל, כדי להחליפו בלב אנושי אמיתי, שהגיע מתורם.
בשנת 2015 בוצע בפאדובה, לראשונה בעולם, גם ביו-פרוטזה מיקרו-פולשנית של מסתם אבי העורקים ותיקון של המסתם המיטרלי עם לב פועם. הפעולה הכירורגית, שבוצעה בכניסה מקצה הלב, אפשרה את החלמתו המלאה של המטופל ואת הפתרון הכולל של בעיותיו הקרדיו-וסקולריות.
בהקשר זה ועל בסיס מיומנויות וחוויות יוצאות דופן אלה שנצברו במהלך עשרות השנים, החל הפרויקט ליצירת לב מלאכותי איטלקי חדש, שהופקד שוב על הצוות של ג'ינו גרוסה, המתראיין למערכת של Innovando.News ביחד עם זה האיטלקי של Biomednews.it.

חדשנות ובריאות גיבורים בלתי נפרדים של "Swissnex Day '23"
מאה שנים של יוד מלח ובריאות טובה יותר של השוויצרים

ג'ינו גרוסה: ראיון עם המנתח מאוניברסיטת פדובה שירכז רופאים, מהנדסים, ביולוגים ומומחי חומרים עם תקציב של 50 מיליון יורו ליצירת הלב המלאכותי האיטלקי הראשון
בספטמבר 2021, צוות רופאים מאוניברסיטת לואיסוויל, קנטאקי, ביצע את השתלת הלב המלאכותי הראשונה בחולה בן 57, תוך שימוש בביו-פרוטזה Aeson של חברת Carmat הצרפתית, שהניתוח שלה נמשך שמונה שעות: לב מלאכותי כולל "קומפקטי מספיק" כדי להיות מותאם לחלל החזה של נשים, שיש להן שיעור דחייה של 75 אחוז
(צילום: כרמט)

פרופסור, האם אתה יכול לאשר שאב הטיפוס של הלב המלאכותי האיטלקי הראשון יהיה מוכן תוך שנתיים?
"אני מאשר את זה, כן. המחקר יעלה 50 מיליון יורו ויימשך חמש שנים, אבל בעוד שנתיים יהיה לנו את אב הטיפוס. כדי להשיג זאת, תהיה צורך בתרומתם של רופאים, מהנדסים, ביולוגים ומומחים בחומר תואם ביולוגי. מצאנו יסודות פיננסיים מוצקים לתת תוכן לפרויקט ואנו צריכים להיות בנקודת מפנה. השנתיים הראשונות ישמשו לייצור אב הטיפוס איתו נמשיך בבדיקות ספסל ואם אלו מספקות בדיקות פרה-קליניות".

במה זה שונה מלבבות מלאכותיים אחרים שכבר השתמשו בהם?
"ניסינו לענות על שלוש שאלות: לייעל את התאימות הביולוגית של המערכת כדי להבטיח את איכות החיים הטובה ביותר למטופל, להקטין את הממדים שלה כדי להבטיח את השימוש בה בכל המטופלים, ללא קשר למגדר ולגודל הגוף, ולהבין את זה כבר לא בתור גשר להשתלה, אך כתחליף סופי של איבר הלב. לכן כחלופה להשתלת לב, באופן שיהיה זמין לב מלאכותי כולל. המטופל שמופיע עם צורך טיפולי מסוג זה לא יצטרך לחכות לתורם פוטנציאלי, אלא הפתרון יהיה זמין מיד על המדף בחדר הניתוח".

בשוויץ התגלו סימני האלצהיימר בדם
יש אוויר בבטן: כמה תרופות חדשניות לחסל אותו

ג'ינו גרוסה: ראיון עם המנתח מאוניברסיטת פדובה שירכז רופאים, מהנדסים, ביולוגים ומומחי חומרים עם תקציב של 50 מיליון יורו ליצירת הלב המלאכותי האיטלקי הראשון
הלב הוא איבר שרירי המהווה את המרכז המוטורי של מערכת הדם והמדחף של הדם והלימפה ביצורים שונים של בעלי חיים, כולל בני אדם, בהם הוא מורכב מרקמה מסוימת, שריר הלב, ומכוסה בקרום. , קרום הלב, והוא חיוני לחיים
(צילום: Envato)

האם ניתן להעריך כמה מכשירים עשויים להזדקק בכל שנה, לאחר שהלב מתועש?
"באיטליה יש כ-750-800 חולים ברשימת ההמתנה להשתלת לב ואנו מגיבים אליהם בכ-35% מהמקרים. לאחר שיתועש, הלב המלאכותי החדש יוכל לתת תגובה של 60 אחוז. עם זאת, יש לקחת בחשבון שכדי להיכנס לרשימת ההמתנה להשתלה, אסור שיהיו לך התוויות נגד אשר, ככל הנראה, לא יחולו על לב מלאכותי מלא".

האם זהו מכשיר מותאם אישית, "לפי מידה", או שבמקום זאת צפויה סטנדרטיזציה?
"זה מותאם אישית, במובן זה שהוא מכשיר שאמור לספק למשטח הפנימי של החדרים המלאכותיים אכלוס מחדש על ידי תאי האנדותל של הנמען הפוטנציאלי. במקרה זה, זו תהיה למעשה התאמה אישית. מנקודת המבט, לעומת זאת, המגזר המכאני-חשמלי הוא סטנדרטי".

Modenese Colibri הוא המכשיר הקטן ביותר מציל חיים באירופה
מערכת אבחון חדשנית לחיזוי אלצהיימר

ג'ינו גרוסה: ראיון עם המנתח מאוניברסיטת פדובה שירכז רופאים, מהנדסים, ביולוגים ומומחי חומרים עם תקציב של 50 מיליון יורו ליצירת הלב המלאכותי האיטלקי הראשון
אב הטיפוס של הלב המלאכותי הראשון ששימש באיטליה פרופסור ג'ינו גרוסה מאוניברסיטת פדובה
(צילום: MUSE of Trento)

מנקודת מבט ייצור, היכן ייוצר?
"אלה הם השלבים הבאים שנתחיל לקחת בחשבון כאשר המכשירים הראשונים ייבדקו במודל החיות הפרה-קליני ויהיו לנו רעיונות ברורים יותר לגבי ההיתכנות התעשייתית של הפרויקט עצמו".

כמה שנים אתה עובד על הפרויקט? מה הם המכשולים שעדיין צריך להתגבר כדי לגרום לזה לקרות?
"אנחנו חושבים על הלב המלאכותי הכולל במשך עשר שנים לפחות. בעבר, הנזק הגדול ביותר היה היעדר משאבים פיננסיים יציבים. עכשיו, כשיש לנו את המשאבים הכספיים האלה, ואנחנו יכולים לפתח את הפרויקט, נתנו לעצמנו ציר זמן של שנתיים לייצר את אב הטיפוס. כרגע אין מכשולים, התוצאה תלויה אך ורק ביכולת שלנו לדעת לרוץ כדי לתת תוכן לרעיונות שלנו".

ב-24 וב-25 במאי ב"Innovabiomed" מיטב הביו-רפואי
השינוי בכדוריות הדם האדומות הנראה במיקרוסקופיה הולוטומוגרפית

ג'ינו גרוסה: ראיון עם המנתח מאוניברסיטת פדובה שירכז רופאים, מהנדסים, ביולוגים ומומחי חומרים עם תקציב של 50 מיליון יורו ליצירת הלב המלאכותי האיטלקי הראשון
אמנם רק על בסיס ניסוי, חוקרים מהמכון הפדרלי לטכנולוגיה בציריך פיתחו לב מלאכותי רך בשוויץ בשיטת הדפסה תלת מימדית וסיליקון: בניגוד ללב אנושי, שבו שני החדרים מופרדים על ידי מחיצה (דופן של השריר) והיכן שהחדר הימני והחדר השמאלי מחולקים על ידי תא נוסף: תא זה מחקה את התכווצות השרירים של הלב האנושי, כאשר הוא מתמלא ומתרוקן כדי ליצור את פעולת השאיבה
(צילום: ETH ציריך)

עשר שנים למצוא משאבים פיננסיים יציבים מובילות אותנו לשאלה פשוטה: האם כל הזמן הזה היה נחוץ?
עם תגובות יותר בזמן, היום כבר יכולנו להשתיל את הלבבות המלאכותיים הראשונים.

פרנצ'סקה ורונזי: "קרן 'עם לב אב'"
איך להוריד לחץ דם גבוה? כמה הצעות חדשניות

נאומו של פרופסור ג'ינו גרוסה על "נשימת הלב" ב-TEDxPadova

ג'ינו גרוסה: ראיון עם המנתח מאוניברסיטת פדובה שירכז רופאים, מהנדסים, ביולוגים ומומחי חומרים עם תקציב של 50 מיליון יורו ליצירת הלב המלאכותי האיטלקי הראשון
מר מת'יו מור מצפון קרולינה נותח ב-12 ביולי 2021 על ידי המנתחים ג'ייקוב שרדר וכרמלו מילאנו, היה החולה הראשון בארה"ב שצויד בלב מלאכותי מלא שנוצר על ידי חברת טכנולוגיה רפואית צרפתית בשם Carmat, כלומר המכשיר המפורסם Aeson: הניתוח בן 8 שעות בוצע כחלק מניסוי קליני בבית החולים האוניברסיטאי דיוק, שעדיין נמשך (צילום: סטפני לופז/דיוק בריאות)